中药外用产品批号——保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在国家市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示的，申报简单，时间短，相关可申报的剂型有膏剂、膏药贴剂、液体、粉剂等。

中药外用产品批号——国药准字号otc

先带您解读中药内服批号之“国药准字号”，即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，这个相当于人的身份证。国药准字号的申请时间比较长，时间大概需要3~5年时间，费用也是比较高的，新药至少要准备1000万元，而且要有GMP的药厂才能办理，国药是具有治病功效的，所以需要在三级甲等以上的医院来做临床，一般需要有3000例到5000例的病人来服用（付费）。